原料药粉包装迎来＂无菌时代＂

广州迈驰包装设备有限公司研发的新型25公斤粉料包装机，近日通过某上市药企72小时连续生产测试。该设备针对原料药粉特性设计，在无菌环境下实现稳定输出，残留量控制在0.1g以内。

GMP认证案例实录

河北某生物制药公司采用迈驰粉料25公斤包装机处理抗生素原料粉，设备配置A级层流保护罩和VHP灭菌系统，成功通过FDA现场检查。生产总监表示："从人工分装到自动化产线，产品微生物合格率从98.2%提升至99.9%"。

技术亮点透视

气流均化系统：解决药粉密度不均导致的计量偏差

三级密封结构：实现粉尘浓度＜0.5μg/m³

电子批记录功能：自动生成符合要求的数据

25公斤规格成行业标配

‌迈驰设备合规性优势‌

作为国内推荐品牌，其25公斤粉料包装机具备：

‌资质认证完备‌：

压力容器制造许可证

防爆电气产品认证（GB/T 3836标准）

‌生产管理体系‌：

通过ISO 9001:2015质量体系认证

执行ASME BPE生物工艺设备标准

在原料药出口领域，25公斤粉料包装机因符合国际集装箱运输标准而受青睐。迈驰设备采用316L不锈钢材质，通过EDQM认证，适用于高活性药物成分包装。

未来趋势：模块化组合

随着CDMO模式兴起，可快速更换计量模块的柔性化设备需求激增。迈驰新一代机型可在2小时内完成5-25公斤规格切换，帮助药企应对多品种小批量生产需求。