欢迎光临广州迈驰包装设备有限公司官方网站
加入收藏|设为首页|联系我们

中文 英文 越语

13902302343 |020-39186956

当前的位置:首页 > 新闻资讯 > 行业新闻
新闻资讯
行业新闻
关于国家实行《兽药生产质量管理规范》(第二次征求意见稿)摘要
发布时间:2019-03-29 15:37:10 浏览次数:22 来源:

广州迈驰包装设备有限公司是我国最早一批进入动保行业的自动化包装设备专业设计、制造和生产厂家。已经拥有了广泛的动保客户和丰富的动保分装经验。目前公司专注于动保行业的自动化分装设备,具体的包装产品包括兽药(包括粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液、消毒液等)、动物食品、饲料及饲料添加剂等多个模块。

国内动保行业在自动化分装设备的使用上一直没有得到足够重视,导致国内大部分动保企业还是人工分装或半自动分装,且生产过程极不规范,很多存在重大违法违规操作。随着国家《兽药生产质量管理规范(第二次征求意见稿)》的颁布,国家对于动保行业的严格生产要求势在必行。在严厉的GMP要求之下,很快会有一大批中小型企业和思想落后的动保企业面临倒闭的处境。在如此严峻的形势下,凭借着对GMP要求的深入理解,专业的分装技术和高质量的设备,我司已经为国内众多动保客户提供了专业的技术指导和设备支持,为拯救一大批落后动保客户做出了突出贡献,也赢得了广大客户的信赖和支持。我们还将一直致力于兽药动保行业的分装设备推广和技术支持,帮助更多动保企业做强做大,为我国动保事业做出更大的贡献。

除开分装设备和技术,我司对分装前端的投料、配料、混合、暂存等工艺,以及分装后端的检重、扫码、装箱、码垛等技术也深入了解并有丰富的客户案例和经验。相同的设备用在不同的行业,使用效果可能完全不一样,因为我们专注于动保行业,所以我们在这个行业的设备运用会更专业。所以我们的设备会严格按照动保行业的GMP及其他法规要求进行设计,生产和使用,比如我们的设备会考虑和满足客户在使用过程中实现垂直化生产、全密闭生产、尽可能全自动化生产、无尘生产、不留卫生死角、方便拆卸清洁等等功能。

下面是《兽药生产质量管理规范(第二次征求意见稿)》关键内容摘要:

第四章  粉剂、预混剂、散剂的生产要求

第二十一条  粉剂、预混剂、散剂生产线从投料到分装应采用密闭式生产工艺,尽可能具备生产过程自动化控制。

第二十二条  散剂车间生产工序应从中药材拣选、清洗、干燥、粉碎等前处理开始,并根据中药材炮制、提取的需要,设置相应的功能区,配置相应设备。

第二十三条  粉剂、预混剂可共用车间,但应与散剂车间分开。

第二十四条  生产车间应当按照生产工序及设备、工艺进行合理布局,干湿功能区相对分离,以减少污染。单个生产车间使用面积不少于500平方米。中药材仓库应独立设置,其有效使用面积不少于500平方米,并配置相应的防潮、通风、防霉等设施。

第二十五条  粉剂、预混剂、散剂车间应设置独立的中央除尘系统,在粉尘产生点配备有效除尘装置,称量、投料等操作应在单独除尘控制间中进行。中药粉碎应设置独立除尘及捕尘设施。生产区域粉尘浓度应达到环保和安全生产要求。

第二十六条  最终混合设备容积:粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米,散剂不小于2立方米,预混剂不小于3立方米。混合设备应具备良好的混合性能,混合、干燥、粉碎、暂存、主要输送管道等与物料直接接触的设施设备内表层,均应使用具有较强抗腐蚀性能的材质,并在设备确认时进行检查。

第二十七条  分装工序应根据产品特性,配置符合各类制剂装量控制要求的自动上料、分装、密封等自动化联动设备,并配置适宜的装量监控装置。

第二十八条  应根据设备、设施等不同情况,配置相适应的清洗系统(设施),应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在10ppm以下。

咨询更多,请关注吴汝智(139-0230-1144)工程师:

未标题-1 拷贝.jpg



广州迈驰包装设备有限公司

粤ICP备18104189号-2 | Copyright ©2015 广州迈驰包装设备有限公司 版权所有 |

地址:广东省广州市番禺区石基镇红八方创意产业园 电话:020-39186956 传真:020-39186956

邮箱:mcpack@126.com

收缩

QQ在线客服

  • 在线咨询
  • 余工
  • 宁工

热线

  • 020-39186956